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Sarepta Therapeutics发布澄清公告:8岁儿童的死亡与本公司基因疗法Elevidys无关。6月18日已经向美国食品药品管理局(FDA)通报了这起事故。 返回搜狐,查看更多 ...
医学研究和药物开发公司Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)一度下跌超过13.66%,使得最近五个交易日迄今累计跌幅超过20.96%。欧洲药品管理局(EMA)一个顾问委员会不建议批准该公司的基因疗法Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
Investing.com - 摩根大通周五将市值12.7亿美元的生物技术公司Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的评级从"中性"下调至"减持",并取消了此前16美元的目标价。根据 InvestingPro 数据显示,该股票年初至今已下跌超过89%。
在其他近期新闻中,Sarepta Therapeutics宣布暂时停止其药物Elevidys在美国的所有出货。这一决定是为了解决监管问题,并向FDA提供必要信息以更新标签,预计将包括肝脏风险的黑框警告。此次暂停是在Sarepta自愿暂停出货后立即生效的,此前洛杉矶儿童医院因监管不确定性而停止使用该药物。此外,Freedom Broker将Sarepta ...
19 小时on MSN
Sarepta股价下跌,因Elevidys未获欧盟监管机构支持
Investing.com - Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT)股价周五下跌13%,此前欧洲监管机构建议不批准该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法Elevidys。
Sarepta Therapeutics公司周一表示,在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后,该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta 公司在一份声明中说,所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys ...
索雷帕塔治疗公司(SRPT)的股价周一继续下滑,原因是这家生物制药公司拒绝了美国食品药品监督管理局要求其停止分发用于治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的请求。 在一项 1 期研究中,第三名患有某种肌肉萎缩症、接受与 Elevidys 类似的基因治疗的患者因肝功能衰竭死亡(可能与该药物有关),此后美国食品药品监督管理局呼吁暂停该药物的使用。这起患者死亡的消息导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。
Sarepta 重挫背后:多重利空引发信心危机 Sarepta Therapeutics 的股价崩塌,源于其核心基因疗法 Elevidys 的一系列负面冲击: 临床安全风险爆发:今年 3 月和 6 月,两名接受 Elevidys 治疗的杜氏肌营养不良症患者 (均为年长且丧失行走能力的非卧床患者)因急性肝衰竭死亡。
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