Resmetirom在欧盟获批主要是根据MAESTRO-NASH关键性3期临床试验的结果。该试验评估了resmetirom与安慰剂相比，治疗有明显肝纤维化（纤维化2级和3级）的MASH患者的效果，这一人群进展到肝硬化和其他不良肝脏结果的风险较高。该研 ...

Investing.com - Cantor Fitzgerald对Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL )维持中性评级。该公司股票在过去一年中上涨超过63%，目前交易价格接近其52周高点414.50美元。此前，Cantor邀请了一位知识产权关键意见领袖 (KOL)讨论Rezdiffra剂量和多晶型专利问题。

用密歇根大学安娜堡分校的肥胖医学专家兰迪·西利的话来说，我们正处在一个将GLP-1药物，视为几乎可以治疗所有疾病的潜在神药的阶段。科学家们的探索触角正深入神经退行性病变的领域：GLP-1能否延缓阿尔兹海默症的进展？初步临床探索已在进行中。更有研究指向了它抑制成瘾（如酒精/烟草依赖）、改善抑郁/焦虑情绪、甚至调节不孕不育相关代谢功能障碍的可能性。

正大天晴的lanifibranor则是国内第一个进入临床3期的MASH口服药物。该药物以PPAR为靶点，在体内实现抗纤维化和抗炎症双通路调节。此前，FDA已授予lanifibranor用于MASH的突破性疗法认证和快速通道资格。

宾夕法尼亚州康舒霍肯 - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL )周二宣布，欧盟委员会已授予Rezdiffra (resmetirom)有条件上市许可，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 ...

诺和诺德最近宣布，其重磅减重药物Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）获得FDA的加速批准，新增一项适应症：用于治疗伴有中重度肝纤维化（F2-F3期）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这一进展标志着GLP-1类药物首次正式进入脂肪肝治疗领域，令人期待。

Rezdiffra是一款每日一次的口服THR-β激动剂，旨在针对NASH发病的关键根本原因。 Rezdiffra的加速批准是基于3期临床MAESTRO-NASH的结果，并在近期在新 ...

Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β激动剂，属于小分子口服药物，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 该药的FDA获批时间？ FDA的获批时间是2024年3 ...

Madrigal Pharmaceuticals在MASH治疗领域已经取得了里程碑式的成就。其药物Rezdiffra（resmetirom）是美国FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗伴有中度至晚期纤维化（F2至F3期）MASH的药物。一项正在进行的III期结局试验正在评估Rezdiffra在治疗代偿性MASH肝硬化（F4c期）中的效果。

·Rezdiffra是40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。过去十年，MASH一直是药物研发热点，但由于发病机制复杂，进展寥寥。辉瑞、百时美施贵宝、吉利德 ...

Rezdiffra是什么类型新药？Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β激动剂，属于小分子口服药物，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药的FDA获批时间？FDA的获批时间是2024年3月15日。本药的适应症是什么？用于治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中晚期肝纤维化（与F2至F3期纤维化一致 ...

Resmetirom（Rezdiffra?）作为选择性甲状腺激素受体 (THR)-β激动剂，为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH/NASH)患者带来突破性治疗选择。该药物通过FDA加速审批，联合饮食运动用于中晚期肝纤维化 (F2-F3期)成人患者。关键III期MAESTRO-NASH试验证实，其每日一次口服方案在实现NASH组织学缓解（纤维化不恶化 ...