全球医药市场持续扩张，推动众多企业将创新药物瞄准美国和中国两大核心市场。然而，新药申请（NDA）过程面临多重挑战。临床试验数据的获取与分析、药品安全有效性的充分证明，以及与监管机构的高效协调，是申报必须克服的关键障碍。此外，激烈的市场竞争使得企业在确 ...

据悉，该产品是公司参股的龙创基药业在研项目之一，龙创基药业在乳杆菌二联活菌治疗细菌性阴道病领域的研发进度处于行业领先地位，预计2025年有望获批并申请上市，成为全球近20年来获批上市的首个双联活菌制剂。

值得注意的是，这是科创板第五套标准重启后的又一个进展——7月，中国证监会发布了《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，禾元生物计划在科创板挂牌上市，拟募资24亿元。此外，深圳北芯生命科技股份有限公司的科创板IPO申请同样在 ...

8月7日，东阳光药(06887.HK)登陆港股市场！东阳光药是港交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市的案例。具体来看，拟上市主体东阳光药提交H股上市申请，向其控股子公司东阳光长江药业的股东发行H股，以换取这些股东所持有的东阳光长江药业股份。吸收合并完 ...

在医疗科技不断进步、产业政策持续优化的背景下，中国 创新药 企的研发能力不断跃升、BD交易持续活跃，港股医疗板块年内也强势反弹，迎来新一轮价值重估。业内人士分析认为，从上市日首日表现看， 东阳光药 ...

据《西贡解放日报》报道，越南国家数据协会（NDA）正推进建设国家级区块链平台 NDAChain，用于提升政务、金融、医疗等关键领域的数字安全与透明度。该平台由国家数据中心下属机构运营，具备去中心化身份（NDA DID）、加密、防篡改记录、兼容国际标准（如GS1、EBSI Trace）等功能。

研发强度的维度，2024年全年有13个高度差异化新分子进入临床，是全球肿瘤新分子进入临床阶段最多的公司之一，公司计划2024年后每年推进大约10款临床前项目进入临床阶段，从数量上当属全球第一梯队的水准。

8月7日，礼来公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究结果。礼来评价这一试验数据结果积极，并将据此于今年年底前提交orforglipron用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备。但截至8日早间美股收盘，礼来股价下跌14 ...

马萨诸塞州剑桥 - 市值达55亿美元的临床阶段生物制药公司Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL )周四宣布，已启动其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib的滚动新药申请 (NDA)提交，该药物用于治疗先前接受过治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

界面新闻记者了解，信达生物该季度的增长主要来自肿瘤和综合管线的双重带动。肿瘤治疗方面，主要产品增长稳定，新产品的营收占比持续上升；综合产品线开始释放增长潜力，成为新的动力来源。其中，托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）和替妥尤单抗N01注射液（商品名 ...

Investing.com - JMP证券周四将Protagonist Therapeutics (纳斯达克:PTGX)的目标价从67.00美元上调至69.00美元，同时维持对这家生物技术公司的"市场表现优于大盘"评级。该公司股价年初至今已上涨超过39%，市值达33.4亿美元，表现出显著的增长势头。根据 InvestingPro 数据，分析师对PTGX的目标价区间为41美元至82美元。

分析人士指出，依靠制度创新、市场需求和科研突破的共振，使得泽立美（本维莫德）所代表的“中国原创、全球共享”模式正在形成示范效应。据不完全统计，2024年我国创新药出海总数达98笔，总交易金额攀升至595.505亿美元，中国正在从全球医药创新的追随者转变为重要贡献和领跑者。