消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta （帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理。据悉，HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。

消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta ...

消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta （帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理。据悉，HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。

MIRAMAR, Fla. - 市值约1240万美元的临床阶段生物制药公司HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB)今日宣布，已获得美国食品和药物管理局 (FDA)批准，可以开始其药物候选HCW9302的1期临床试验。该药物旨在治疗中度至重度斑秃，这是一种导致脱发的自身免疫性疾病。根据 InvestingPro 数据，该公司股票在过去一年中经历了显著波动，下跌超过76%。

在2024年底，至少六款中国公司研发的新药获得了美国FDA（食品药品监督管理局）突破性疗法认定，其中有四款专注于癌症治疗。突破性疗法认定是FDA为加快新药研发进程而设立的一项重要审评程序，旨在针对那些重病和潜在致命疾病的创新治疗方案，强调疗效和安全性上的显著改进。获得这一认定的药物通常意味着FDA对其出色的治疗潜力的认可。以下是这六款新药的研发进展情况，它们有望为众多患者带来福音。

走出西安饭庄，“老字号非遗市集”的摊位上，黄桂稠酒、葫芦鸡、传统蒸碗、特色糕点等地道美食琳琅满目，吸引众多消费者采购新春菜肴。春节期间，西安饭庄、五一饭店、德发长、同盛祥等多家老字号设置非遗美食摊位，有的还组织了写福字、投壶、对诗、做元宵等趣味年俗活动。

▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年2月，美国FDA将对4款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。▲2025年2月有望在美国获批的新药（药明康德内容团队制图，点击可见大图）活性成分：Bentracimab适应症：逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用公司名称：SERB ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

当地时间1月30日， 福泰制药（Nasdaq: VRTX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服非阿片类高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂JOURNAVX™（suzetrigine），用于治疗成人中度至重度急性疼痛。据福泰制药介绍，JOURNAVX是一种高效且耐受性良好的药物，无成瘾性证据，适用于所有类型的中重度急性疼痛。

Q4失误的原因之一是年底渠道库存低于预期，预计2025上半年产能供应至少同比增加60%； 深挖肥胖药市场，布局GLP-1小分子、三靶点激动剂、减脂增肌新分子等产品； 非肠促胰岛素产品的市场表现同样亮眼，预计4款新药将为其2025年收入增长带来新的动力。 JPM大会落幕，并不是所有人都能笑着走出会场。礼来CEO Dave Ricks可能就是其中之一。由于2024年预计收入比此前预期的财务指引下限低约 ...

近年来，艾滋病已成为一种较易控制的疾病，但完全治愈仍然遥遥无期。

美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...