Investing.com - Leerink Partners将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"跑赢大市"下调至"与大市同步"，并在FDA发出完整回复函 (CRL)后将目标价从21.00美元大幅下调至3.00美元。该股目前交易价格为2.98美元，市值已降至2.29亿美元，尽管 InvestingPro 数据显示该公司仍维持着较强的资产负债表，现金多于债务。

Investing.com - Replimune Group (NASDAQ: REPL )股价跌至3.04美元，此前该公司收到FDA关于其RP1联合nivolumab用于抗PD-1失败黑色素瘤的生物制品许可申请的完全回复函 (CRL)。根据 InvestingPro 数据，这家市值2.3357亿美元的公司尽管面临监管挑战，但近几个月来仍显示出强劲回报。

智通财经APP获悉，美国监管机构拒绝了Replimune(REPL.US)的一种皮肤癌治疗方法，这再次表明该监管机构的新领导层在药品审批方面采取了强硬态度。消息公布后，截至发稿，Replimune股价盘初大跌76%。美国食品药品监督管理局(FDA)拒 ...

证券日报网讯  7月22日晚间，健友股份发布公告称，公司子公司MeithealPharmaceuticals，Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的依托泊苷注射液，100mg/5mL，500mg/25mL和1g/50mL，多剂量（ANDA号：074529）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。 （编辑 ...

*FDA肿瘤卓越中心主任Pazdur7月17日，FDA发布一篇访谈文章《关于全球肿瘤学25年发展的思考》（Reflections on 25 Years of Global Oncology），肿瘤卓越中心（Oncology Center of ...

FDA 已批准扩大依库珠单抗 (Soliris；Alexion，阿斯利康) 的适应症，该药物适用于抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的 6 岁及以上全身性重症肌无力 (gMG) 儿科患者。这项具有里程碑意义的批准使 Soliris ...

药明生物商业化预充针灌装生产厂（DP5）首次通过FDA检查，为向全球客户提供高质量预充针生产解决方案奠定了坚实基础 进一步巩固了药明生物所有生产厂100% PLI通过率的优异质量监管合规记录 无锡2025年7月22日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功 ...

7月18日，咸丰县曲江镇高山羊村，烟田深处的绿意间点缀着忙碌的身影。烟农彭勇正和家人采收烟叶，曲江镇烟叶收购站技术员黄师傅蹲在田埂边，拿起一片刚摘下的烟叶细细查看。“黄师傅，你瞅瞅这片，能进烤房了不？”彭勇带着期盼凑近询问。

格隆汇7月22日丨健友股份(603707.SH)公布，子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.（简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的依托泊苷注射液，100mg/5mL,500mg ...

夜经济是城市活力的“晴雨表”，更是民生温度的“感应器”。在河北省霸州市，一处由荒地变身的夜市——牤牛河夜市，正以蓬勃生机，成为当地夜经济版图中的亮丽风景线。这里不仅汇聚了城市的烟火气与商业活力，更通过对特殊群体的暖心帮扶，诠释着“小夜市”里的“大民生 ...

今年四月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项全新的路线图，计划在新药研发过程中用更加符合人体生理特点的方法取代动物实验。该计划旨在提高药物安全性，加速药品评估流程，缩短研发周期，降低成本，并减少对动物的使用和牺牲。FDA计划在未来三至五年内， ...

近日，山东省科普宣教短视频创作大赛评选结果揭晓，由山东第二医科大学附属济南市第五人民医院拍摄的科学减重科普视频《医路享“瘦”》在101项作品中脱颖而出，荣获大赛奖项一等奖。   该作品创新性地采用生动有趣的护士站日常、营养专家解读和实用运动指导形式，帮助公众走出“盲目减肥”的误区，掌握科学饮食以及合理运动的健康减重方法，以通俗易懂的方式科普医学知识，推动健康生活方式落地生根，让减重少走弯路。