周一,H.C. Wainwright分析师Andrew Fein将Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX )的目标价从之前的535美元上调至550美元,同时维持对该股的买入评级。根据 InvestingPro ...
(人民日报健康客户端 记者 孔天骄)当地时间1月30日,美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx(Suzetrigine)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 这是一种非阿片类镇痛药,是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物,该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。 美国FDA网站 此前,该药已被美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定和 ...
当地时间1月30日, 福泰制药(Nasdaq: VRTX)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服非阿片类高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂JOURNAVX™(suzetrigine),用于治疗成人中度至重度急性疼痛。据福泰制药介绍,JOURNAVX是一种高效且耐受性良好的药物,无成瘾性证据,适用于所有类型的中重度急性疼痛。
疼痛是一种严重的常见健康问题。仅在美国,每年就有超过8000万人需使用药物治疗中度或重度疼痛,其中接近4000万人使用阿片类药物。阿片类药物虽然在止痛方面有良好的效果,但是伴随着恶心、便秘、呼吸抑制等副作用,并且有上瘾的风险。因此,非阿片类药物是疼痛治疗的重要研发方向。
你是否曾因疼痛而痛苦不堪,却又担心因药物成瘾而无法自拔?如今,美国FDA刚刚批准了一款新型止痛药Suzetrigine,它被称为全球首款非阿片类止痛药,或许将改变我们对于疼痛管理的认知。想知道它有什么特别之处吗?
与 Suzetrigine 类似的新型非阿片类止痛药,也是这一领域的热门方向。据丁香园 Insight 数据库显示, 全球共有 30 款靶向 NaV1.8 的在研新药 (仅统计活跃状态) ,有 12 款在研 NaV1.8 ...
2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚,美国FDA宣布批准Vertex ...
FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分,该机构发布了草案指南,以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外,FDA还授予了合作性补助金,以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。
(人民日报健康客户端记者 赵萌萌)全球知名制药数据咨询机构Evaluate ...
在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中,已有两款率先获得美国FDA批准,分别是由Vertex Pharmaceuticals所开发,在去年底获批用以治疗囊性纤维化(CF)患者的Alyftrek;以及在上周获批、由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab ...
近日,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法,超过过去10年的平均水平(47款)。其中,用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%,展现了FDA致力于解决罕见 ...
广发证券发布研报称,Suzetrigine的成功为Nav1.8靶点的开发提供了曙光 ... 相较于基线显示出统计学差异但并未显示出和安慰剂的差异,公司目前正积极的和FDA讨论3期临床方案。国内已有多家公司对该药物进行Follow,其中恒瑞医药(600276)HRS-2129已进入临床阶段 ...