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Investing.com - 根据 InvestingPro 数据,年初至今股价已下跌超过88%的Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT ),在披露一名患者死亡事件后,面临新的监管挑战,FDA要求暂停其基因疗法Elevidys的发货。技术指标显示该股目前处于超卖区域。
公司将重新聚焦于高影响力的研发项目,裁员及研发管线调整预计每年节省4亿美元(其中1.2亿来自人力成本,3亿来自研发优化),目标将年均运营开支压至8-9亿美元(2026年起),据公开资料显示,赛诺菲做为Sarepta母公司主导了此次计划。
Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )周二宣布将暂时停止其药物Elevidys在美国的所有发货,该决定将于周二营业结束时生效。这一消息加剧了该公司股票最近的跌势, InvestingPro 数据显示,仅在过去一周内,股价就暴跌了27%,推动股价接近其52周低点USD12.60。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
索雷帕塔治疗公司(SRPT)的股价周一继续下滑,原因是这家生物制药公司拒绝了美国食品药品监督管理局要求其停止分发用于治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的请求。 在一项 1 期研究中,第三名患有某种肌肉萎缩症、接受与 Elevidys 类似的基因治疗的患者因肝功能衰竭死亡(可能与该药物有关),此后美国食品药品监督管理局呼吁暂停该药物的使用。这起患者死亡的消息导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。
美国制药商Sarepta Therapeutics声明:美国食品药品监督管理局(FDA)要求暂停艾维迪思(Elevidys)在美国的发货,公司将将患者安全和高安全标准置于优先地位,致力于与FDA密切合作。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和 肝衰竭 的风险。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
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7 月 18 日,纳斯达克生物科技指数全天震荡下行,最终收跌 1.45%,报 4393.686 点。板块内部呈现显著分化:基因疗法公司 Sarepta Therapeutics (SRPT)成为最大拖累,单日暴跌 35.94%,收盘价跌至 14.08 ...