2025 年 1 月，美国联邦巡回上诉法院作出一项关键裁决：即便海外生物类似药企业在美国无实体办公室、员工或直销团队，只要其向 FDA 提交生物类似药简化许可申请（aBLA）并表现出在美国市场销售的意图，即可被美国本土企业提起诉讼。这一判决打破了 “企业需在美有实际商业运营才能被诉” 的传统认知，为美国生物制药企业维权开辟了新路径。

今年以来，再生元制药（$再生元制药(REGN)$）的股价因主力产品艾力雅（Eylea）面临竞争压力而下跌。这款治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药物正遭遇生物类似药等竞品的激烈冲击，导致市场份额持续萎缩。 为寻求新的增长点，再生元近期与中国翰森制药达成协议，收购处于后期研发阶段的减肥药HS-20094，此举有望强化公司在当前最热门的体重管理领域的管线布局。根据交易条款，再生元将支付8000万美元首付款， ...