全球医药市场持续扩张，推动众多企业将创新药物瞄准美国和中国两大核心市场。然而，新药申请（NDA）过程面临多重挑战。临床试验数据的获取与分析、药品安全有效性的充分证明，以及与监管机构的高效协调，是申报必须克服的关键障碍。此外，激烈的市场竞争使得企业在确 ...

并且，迈威生物的现金亦不断宽裕。截至2025年一季度末，其账面货币资金11.19亿元，却有着10.73亿元短期借款及2.1亿元一年内到期的非流动负债。且公司还有9.62亿元长期借款。

据悉，该产品是公司参股的龙创基药业在研项目之一，龙创基药业在乳杆菌二联活菌治疗细菌性阴道病领域的研发进度处于行业领先地位，预计2025年有望获批并申请上市，成为全球近20年来获批上市的首个双联活菌制剂。

礼来目前预计，2025年全年调整后每股收益为21.75美元至23美元，较此前预估的20.78美元至22.28美元有所上调。预计今年的年销售额将在600亿美元至620亿美元之间，高于此前580亿美元至610亿美元的区间。

值得注意的是，这是 科创板 ...

值得一提的是，近期创新药出海消息不断，海外临床试验迎来突破性进展，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速。业内人士表示，随着创新程度不断提升，国产创新药厚积薄发，逐步具备了国际竞争力，迎来出海浪潮。

据《西贡解放日报》报道，越南国家数据协会（NDA）正推进建设国家级区块链平台 NDAChain，用于提升政务、金融、医疗等关键领域的数字安全与透明度。该平台由国家数据中心下属机构运营，具备去中心化身份（NDA DID）、加密、防篡改记录、兼容国际标准（如GS1、EBSI Trace）等功能。

证监会官网8月7日披露，经审阅上交所审核意见，证监会同意必贝特科创板首次公开发行股票注册申请。这家以第五套标准申报的未盈利生物医药企业，其IPO路径堪称科创板改革历程的缩影——从2022年6月29日获受理，到2023年1月过会，再到注册阶段停滞超14个月，直至目前批文落地。

马萨诸塞州剑桥 - 市值达55亿美元的临床阶段生物制药公司Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL )周四宣布，已启动其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib的滚动新药申请 (NDA)提交，该药物用于治疗先前接受过治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

Investing.com - JMP证券周四将Protagonist Therapeutics (纳斯达克:PTGX)的目标价从67.00美元上调至69.00美元，同时维持对这家生物技术公司的"市场表现优于大盘"评级。该公司股价年初至今已上涨超过39%，市值达33.4亿美元，表现出显著的增长势头。根据 InvestingPro 数据，分析师对PTGX的目标价区间为41美元至82美元。

2025年7月30日，丹诺医药向港交所递交上市申请，这是创始人马振坤创业12年来的关键一搏。这家专注抗菌新药研发的公司，手握全球首个幽门螺杆菌感染新药，却背负着累计3.76亿元亏损和9.32亿元负债净额。

截至2025年8月4日收盘，中恒集团(600252)报收于2.74元，下跌0.72%，换手率1.87%，成交量61.64万手，成交额1.67亿元。 当日关注点 交易信息汇总: 8月4日主力资金净流出271.5万元，占总成交额1.62%。公司公告汇总: ...