卫材（Eisai）与渤健（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）治疗药物Leqembi（lecanemab）近日获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。该意见建议将Leqembi用于治疗确诊为早期阿尔茨海默病的成人患者，特别是那些为载脂蛋白Eε4等位基因（APOEε4）非携带者或杂合子，并且具有明确的淀粉样蛋白病理的患者。

▎药明康德内容团队编辑卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）的积极意见，推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病 ...

2025年1月，欧洲委员会（EC）在其决策流程中要求欧洲药品管理局（CHMP）根据2024年11月批准建议通过后所获取的仑卡奈单抗安全性信息，重新确认是否需要更新批准建议，并确认批准建议中关于风险最小化措施的描述是否足够明确。经审查，CHMP得出结论，认为无需更新对仑卡奈单抗的批准建议。

香港特马一肖特马 渤（bó）健和卫材周（zhōu）五表示，欧洲药（yào）品管理局人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）已重申（shēn）其建议批准其（qí）阿（ā）尔茨海（hǎi）默病药物Leqembi（仑（lún）卡（kǎ）奈单（dān）抗）。 香港特马一 ...