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根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求,新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。
在竞争激烈的美国跨境电商市场中,那些重视 FDA 注册、严格遵循法规要求的企业,往往能够脱颖而出,赢得消费者的信任和市场份额。而忽视 FDA 注册的企业,则可能面临产品被扣留、召回、罚款等严重后果,甚至被迫退出美国市场。
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近日,药明康德联席首席执行官杨青博士与权威行业媒体STAT对谈,分享了他对TPD如何改写癌症和其他疾病治疗前景的洞见,并对一体化CRDMO平台在加速此类药物研发方面的作用进行了深度解读。 杨青博士:以PROTAC®为代表的TPD疗法的突破性在于,其能够打破传统小分子药物的局限,从而克服此前被认为“不可成药”的靶点。
*题图由AI生成,仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院(NIH)携手开展了一项名为“现代化研究与证据(MoRE)”的跨机构合作项目,并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组(MGWG),致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义,特别是那些涉及真实世界数据(Real-World ...