消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta ...

复宏汉霖(02696)现涨超4%，截至发稿，涨4.24%，报17.7港元，成交额365.55万港元。 消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta(帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理。据悉，HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药 ...

（原标题：港股异动 | 复宏汉霖(02696)现涨超4% 帕妥珠单抗生物类似药HLX11的生物制品许可申请获FDA受理） 智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)现涨超4%，截至发稿，涨4.24%，报17.7港元，成交额365.55万港元。 消息面上，复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta （帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理 ...

United Therapeutics今日宣布美国FDA已批准其IND申请，以启动一项检验该公司异种肾脏UKidney移植的临床研究，这些肾脏来自经过10种基因编辑的供体猪。该研究初步将招募6名终末期肾病（ESRD）患者，随后扩展至最多50名参与者，旨在支持向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，这是首个旨在支持BLA递交的异种器官移植人体临床试验。United ...

MIRAMAR, Fla. - 市值约1240万美元的临床阶段生物制药公司HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB)今日宣布，已获得美国食品和药物管理局 (FDA)批准，可以开始其药物候选HCW9302的1期临床试验。该药物旨在治疗中度至重度斑秃，这是一种导致脱发的自身免疫性疾病。根据 InvestingPro 数据，该公司股票在过去一年中经历了显著波动，下跌超过76%。

在2024年底，至少六款中国公司研发的新药获得了美国FDA（食品药品监督管理局）突破性疗法认定，其中有四款专注于癌症治疗。突破性疗法认定是FDA为加快新药研发进程而设立的一项重要审评程序，旨在针对那些重病和潜在致命疾病的创新治疗方案，强调疗效和安全性上的显著改进。获得这一认定的药物通常意味着FDA对其出色的治疗潜力的认可。以下是这六款新药的研发进展情况，它们有望为众多患者带来福音。

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

近年来，艾滋病已成为一种较易控制的疾病，但完全治愈仍然遥遥无期。

新华社北京1月31日电（记者樊曦、谢希瑶）记者31日从中国国家铁路集团有限公司获悉，自1月14日春运启动以来至1月30日，全国铁路累计发送旅客突破2亿人次，达2.06亿人次，运输安全平稳有序。 1月28日至1月30日，春节假期前三天，全国铁路发送旅客2294.8万人次。1月31日，全国铁路预计发送旅客1180万人次。 各地铁路部门及时在热门方向增加运力投放，加大站车服务力度，落实便民利民举措，努力 ...

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

2025 年，全球医药行业有望迎来众多重磅新药的获批与上市，这些创新药物覆盖了肿瘤、罕见病、慢性病等多个领域，不仅为患者带来新的治疗希望，也预示着生物制药行业将进入一个新的繁荣时期。以下是对 2025 年有望获批上市的重磅新药的详细梳理与分析。