2025年上半年，美国FDA在抗癌药物领域持续发力，批准了多款新药及适应症扩展，涉及肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等多个瘤种，技术涵盖抗体偶联药ADC、T细胞疗法、免疫联合治疗等。癌度为您梳理重点内容：一、肺癌领域新药频出Telisotuzumab ...

对于这次在美国通过优先审评获批上市，迪哲医药首席医学官杨振帆对第一财经记者表示，主要是基于舒沃哲在国际多中心注册临床研究“悟空1B”中针对经治EGFR exon20ins ...

Investing.com - Barclays将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"增持"下调至"持平"，并大幅降低其目标价，从17.00美元降至3.00美元。根据 InvestingPro 数据显示，这家目前市值为2.166亿美元的生物技术公司股票交易价格接近52周低点。

Investing.com - Replimune Group (NASDAQ: REPL )股价跌至3.04美元，此前该公司收到FDA关于其RP1联合nivolumab用于抗PD-1失败黑色素瘤的生物制品许可申请的完全回复函 (CRL)。根据 InvestingPro 数据，这家市值2.3357亿美元的公司尽管面临监管挑战，但近几个月来仍显示出强劲回报。

智通财经APP获悉，美国监管机构拒绝了Replimune(REPL.US)的一种皮肤癌治疗方法，这再次表明该监管机构的新领导层在药品审批方面采取了强硬态度。消息公布后，截至发稿，Replimune股价盘初大跌76%。美国食品药品监督管理局(FDA)拒 ...

截至2024年底，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门针对其16个全球生产厂颁发的97项生产许可证，持续保持优异的监管检查成绩充分证明了公司稳定可靠的质量体系完全符合全球标准。

人民财讯7月22日电， 健友股份 (603707)7月22日晚间公告，公司的子公司Meitheal近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的依托泊苷注射液，100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL，多剂量生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

7月18日，咸丰县曲江镇高山羊村，烟田深处的绿意间点缀着忙碌的身影。烟农彭勇正和家人采收烟叶，曲江镇烟叶收购站技术员黄师傅蹲在田埂边，拿起一片刚摘下的烟叶细细查看。“黄师傅，你瞅瞅这片，能进烤房了不？”彭勇带着期盼凑近询问。

夜经济是城市活力的“晴雨表”，更是民生温度的“感应器”。在河北省霸州市，一处由荒地变身的夜市——牤牛河夜市，正以蓬勃生机，成为当地夜经济版图中的亮丽风景线。这里不仅汇聚了城市的烟火气与商业活力，更通过对特殊群体的暖心帮扶，诠释着“小夜市”里的“大民生 ...

上证报中国证券网讯（记者 张雪）7月21日晚，赛诺医疗公告称，其自主研发的新型药物洗脱支架系统（DES）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准（PMA）。 这是国产三类高端植入医疗器械在美国FDA通过上市前批准（PMA）路径取得的首个附条件批准，标志着国产冠脉支架出海取得重要里程碑进展。 根据公告，该产品基于赛诺医疗国际首创的“动脉血管创伤愈合存在时间窗”理论开发，其设计目标区别于传统 ...

近日，山东省科普宣教短视频创作大赛评选结果揭晓，由山东第二医科大学附属济南市第五人民医院拍摄的科学减重科普视频《医路享“瘦”》在101项作品中脱颖而出，荣获大赛奖项一等奖。   该作品创新性地采用生动有趣的护士站日常、营养专家解读和实用运动指导形式，帮助公众走出“盲目减肥”的误区，掌握科学饮食以及合理运动的健康减重方法，以通俗易懂的方式科普医学知识，推动健康生活方式落地生根，让减重少走弯路。

36氪获悉，映恩生物公告，关键产品DB-1310（一款靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的抗体偶联药物）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。