消息面上,复宏汉霖公告,公司自主研发的Perjeta (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理。据悉,HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。
消息面上,复宏汉霖公告,公司自主研发的Perjeta ...
消息面上,复宏汉霖公告,公司自主研发的Perjeta (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理。据悉,HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。
MIRAMAR, Fla. - 市值约1240万美元的临床阶段生物制药公司HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB)今日宣布,已获得美国食品和药物管理局 (FDA)批准,可以开始其药物候选HCW9302的1期临床试验。该药物旨在治疗中度至重度斑秃,这是一种导致脱发的自身免疫性疾病。根据 InvestingPro 数据,该公司股票在过去一年中经历了显著波动,下跌超过76%。