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近日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Wegovy®(中国商品名诺和盈®,司美格鲁肽2.4 ...
Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是一种严重的肝脏疾病。
2025年8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准诺和诺德公司的司美格鲁肽(Wegovy,2.4mg),用于治疗伴有显著肝纤维化(F2或F3)的非肝硬化型代谢相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者(需联合低热量饮食及增加体育活动)。
诺和诺德最近宣布,其重磅减重药物Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)获得FDA的加速批准,新增一项适应症:用于治疗伴有中重度肝纤维化(F2-F3期)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。这一进展标志着GLP-1类药物首次正式进入脂肪肝治疗领域,令人期待。
6 天on MSN
诺和诺德Wegovy获FDA批准治疗MASH,Madrigal股价下跌
诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果,该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解,而安慰剂组仅为34%。此外,37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...
东方网记者刘轶琳8月18日报道:记者今天从诺和诺德获悉,Wegovy(司美格鲁肽2.4 ...
7 天
华尔街见闻 on MSN命运迎来反转?诺和诺德Wegovy获FDA批准用于治疗MASH
诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途,可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中,针对MASH领域抢占先发优势,以扭转年初以来的市值颓势。
5 天
新京报 on MSN减重版司美格鲁肽新适应症在美获批,用于脂肪肝治疗
新京报讯(记者王卡拉)基于补充新药申请(sNDA),美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准诺和诺德的减重版司美格鲁肽Wegovy(中国商品名:诺和盈)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝 ...
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy(中国商品名为诺和盈,司美格鲁肽2.4mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。
2025 年6月,诺和诺德在美国糖尿病协会年会上公布了STEP UP 3b期临床试验结果。结果显示,更高剂量的Wegovy可帮助肥胖症患者平均减重21%,其中三分之一受试者体重降幅达25%或以上,并且安全性与耐受性与已获批剂量(2.4mg)一致。
诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官(CSO)Martin Holst Lange表示:“Wegovy®现在拥有了独特的地位:成为首个也是唯一一个获批用于治疗MASH的GLP-1药物。
周二,诺和诺德(NVO.US)涨近3%,报55.33美元。消息面上,诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy(中国商品名为诺和盈,司美格鲁肽2.4 mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。 诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官(CS ...
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