2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 这是一种非阿片类镇痛药，是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物，该药物的获批将 ...

结尾回顾，FDA对Journavx的批准不仅代表着一个新药的诞生，更是一种转变，标志着在疼痛治疗领域的创新可能会更具多样性。针对所有面临疼痛的患者，让我们共同期待这些新的疗法能够为你的生活带来real改变！ 返回搜狐，查看更多 ...

近日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法，超过过去10年的平均水平（47款）。其中，用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%，展现了FDA致力于解决罕见 ...

与 Suzetrigine 类似的新型非阿片类止痛药，也是这一领域的热门方向。据丁香园 Insight 数据库显示， 全球共有 30 款靶向 NaV1.8 的在研新药 （仅统计活跃状态） ，有 12 款在研 NaV1.8 ...

疼痛是一种严重的常见健康问题。仅在美国，每年就有超过8000万人需使用药物治疗中度或重度疼痛，其中接近4000万人使用阿片类药物。阿片类药物虽然在止痛方面有良好的效果，但是伴随着恶心、便秘、呼吸抑制等副作用，并且有上瘾的风险。因此，非阿片类药物是疼痛 ...

2024年7月，美国FDA接受了Vertex为该疗法递交的NDA，并授予其优先审评资格，预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine此前已获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，用于治疗中度至重度急性疼痛。新闻稿指出，如果获批，suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗 ...

你是否曾因疼痛而痛苦不堪，却又担心因药物成瘾而无法自拔？如今，美国FDA刚刚批准了一款新型止痛药Suzetrigine，它被称为全球首款非阿片类止痛药，或许将改变我们对于疼痛管理的认知。想知道它有什么特别之处吗？

在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中，已有两款率先获得美国FDA批准，分别是由Vertex Pharmaceuticals所开发，在去年底获批用以治疗囊性纤维化（CF）患者的Alyftrek；以及在上周获批、由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab ...

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

周一，H.C. Wainwright分析师Andrew Fein将Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX )的目标价从之前的535美元上调至550美元，同时维持对该股的买入评级。根据 InvestingPro ...

该公司表示，事后分析引起了对稳健性和在后续试验中证明疗效的潜力的担忧，尽管福泰制药计划进入3期项目，等待FDA的讨论。它引用了suzetrigine ...