纠正和预防措施报告（CAPA）对于全球医疗器械、制药和其他生命科学公司都至关重要。必须由专业的人员规范书写，并应向审核员提供有关公司CAPA子系统的信息。 FDA对CAPA报告有特定要求。本文就FDA对CAPA报告的要求、CAPA报告关键要素、CAPA报告模板等进行阐述。